新型コロナウイルス感染症のパンデミックが始まり、PCR検査や抗原検査という検査が一般の方々に普及してきました。今ではドラッグストアでも購入でき、自宅で検査している人も多いと思います。
なんとなく「PCR検査が正確で、抗原検査はあまり正確ではない」という、認識を持っていると思いますが、具体的にどの程度の数字で正確なのかまとめた論文が出ています。
これまで出版された論文を中心に、全ての関連する研究を網羅する最強のレビューとも言えるコクランレビューで、SARS-CoV-2の迅速検査の評価がされています。689ページという、まさに狂気のレビューです。(これをまとめた方に、心から敬意を表します。)
Rapid, point-of-care antigen tests for diagnosis of SARS-CoV-2 infection.
Cochrane Database Syst Rev. 2022 Jul 22;7(7):CD013705.
とりあえず、重要な表だけ解説します。
1. 感度と特異度に関して
感度とは、感染している人が検査をして陽性になる割合。特異度は、感染していない人が検査をして陰性になる割合です。
ざっくりいうと、感度が高いと感染者の見逃しが減り、特異度が高いと非感染者を間違って陽性にすることが少ないです。
|
検査数
(陽性者数)
|
感度
(95%CI)
|
特異度
(95%CI)
|
有症状者
|
50,574 (11,662)
|
73.0
(69.3-76.4)
|
99.1
(99.0-99.2)
|
発症7日以内
|
15,323 (2408)
|
80.9
(76.9-84.4)
|
99.5
(99.3-99.6)
|
無症状者
|
40,956 (2641)
|
57.4
(47.7-61.6)
|
99.5
(99.4-99.6)
|
迅速検査の、特異度は99%を超えています=「感染していない人が検査陽性になることはかなり少ない」と言えます。一方、感度は低く=「感染してても検査陽性になるとは限らない」といえます。感度が特に低いのは無症状者です。また、発症7日以内であれば、感度80%を超えます(感染者10人に8人は陽性になる)。
これは、感度が、排泄されるウイルス量に依存するからです。ウイルス量が少ないと、迅速検査では検出しきれません。
2. 有症状者1000人を検査した場合(発熱外来のイメージ)
上記の感度と特異度が分かったら、下のようなシミュレーションができます。
「コロナっぽい症状」の1000人を検査した時に、どうなるかを検討しました。
コロナの流行具合を3段階に分けて、事前確率を作りました。
1:コロナがあまり流行っていない(事前確率5%)
2:コロナがまあまあ流行っている(事前確率10%)
3:コロナがすごく流行っている(事前確率20%)
事前確率
Prevalence
|
真の陽性
TP
|
FP
|
FN
|
真の陰性
TN
|
陽性適中率
|
1-陰性適中率
|
5%
|
37
|
9
|
14
|
941
|
81%
|
1.4%
|
10%
|
73
|
8
|
27
|
892
|
90%
|
2.9%
|
20%
|
146
|
7
|
54
|
793
|
95%
|
6.4%
|
項目の解説
偽陽性:感染していないのに、検査が陽性
偽陰性:感染しているのに、検査が陰性
真の陰性:感染していないし、検査も陰性
陽性適中率:陽性となった人の中で、本当の感染者の割合
1-陰性適中率:陰性となった人の中で、本当の感染者の割合
(感染していない人が陽性になる)
(感染しているけど検査陰性が増加する)
流石に症状が無いので、コロナ流行期でも事前確率は2%くらい。非流行期なら0.5%くらいに設定しています。
事前確率
Prevalence
|
真の陽性
TP
|
FP
|
FN
|
真の陰性
TN
|
陽性適中率
|
1-陰性適中率
|
0.5%
|
25
|
40
|
25
|
9910
|
38%
|
0.3%
|
1%
|
50
|
40
|
50
|
9860
|
52%
|
0.5%
|
2%
|
99
|
39
|
101
|
9760
|
72%
|
1.0%
|
上記と同じように、
(感染していない人が陽性になる)
(感染しているけど検査陰性が増加する)