人工涙液（点眼薬）に、カルバペネマーゼ産生緑膿菌が混入していたために、アウトブレイクが発生した報告になります。7％が死亡、22％が眼球摘出となっており、感染症を発症すると予後が悪いです。（おそらく販売数は多いので、感染症を発症してしまう割合は少ないのだと思いますが）
インドで生産された製品が、輸入業者を通じて全米で販売されたそうです。
Multistate Pseudomonas Outbreak Investigation Group. Extensively Drug-Resistant Pseudomonas aeruginosa Outbreak Associated With Artificial Tears.
Clin Infect Dis. 2024 Jul 19;79(1):6-14.
背景
カルバペネマーゼ産生カルバペネム耐性緑膿菌（CP-CRPA）は、広範な抗菌薬に耐性を示す細菌であり、特に致死率の高い感染症と関連しています。本研究では、米国でのCP-CRPAのアウトブレイクの原因を調査しました。
方法
2022年1月1日から2023年5月15日に、米国内の患者からPseudomonas aeruginosa ST1203で、カルバペネマーゼ遺伝子blaVIM-80およびセファロスポリナーゼ遺伝子blaGES-9を持つ症例が初めて確認された。多くの症例が発生したため、急性期医療施設でケースコントロール研究を実施し、原因となる曝露を評価し、製品の細菌汚染を調査しました。
結果
18州で81例の患者を特定した。そのうち27例は、監視培養から特定された。臨床検体の培養から特定された54例の患者のうち、4例（7％）が培養採取後30日以内に死亡し、18例の眼感染症患者のうち4例（22％）が眼球摘出を受けた。ケースコントロール研究では、人工涙液の使用が症例と関連していることが示された（OR、5.0; 95% CI、1.1–22.8）。患者の87％が人工涙液の使用を報告し、うち77％が特定のブランドAを使用していた。開封済みおよび未開封のブランドAの点眼液のボトルから細菌が分離され、患者の分離株と遺伝的に関連していた。製造工場の検査で、汚染源となりうる要因が特定された。
結論
医療製品によるカルバペネマーゼ産生細菌のアウトブレイクは、これまでアメリカでは前例がない。このアウトブレイクの臨床的影響を考慮すると、OTC製品の輸入業者に対する要件を再検討する必要性がある。
