BCG接種後の副反応として骨髄炎・骨炎が知られています。まれな副反応ですが、接種後1年程度経過してから緩徐に発症します。
今回紹介する論文は、台湾からの報告です。台湾でも、日本と同じTokyo 172-1株を使用しています。
要点です
・接種から発症までの期間の中央値は、13.9ヶ月。
・下肢の長管骨に多い。この場合、発症するまでの期間が他の骨の場合より長い。
・12ヶ月位の治療を行っている。
・椎体の変形や脚長差を残すなどの、後遺症もありうる。
Clinical Manifestations, Management, and Outcomes of Osteitis/ Osteomyelitis Caused by Mycobacterium bovis Bacillus Calmette-Guérin in Children: Comparison by Site(s) of Affected Bones
J Pediatr. 2019;207:97.
【目的】BCGによる骨炎・骨髄炎の臨床症状、治療、転帰を評価すること。
【方法】
1998−2014年に台湾のワクチン有害事象補償プログラム（VICP）に登録されたBCG骨炎・骨髄炎の71例をレビューした。患者の特徴、臨床、検査、治療、および転帰のデータを、部位毎に比較した。
【結果】
合計症例数は71例であった。ワクチン接種日の中央値は、生後13日 (1-229日）。ワクチン接種から発症までの日数の中央値は、13.9ヶ月であった。下肢の長管骨への感染が36.6%の症例に認められた。次いで足の骨（23.9%）、肋骨または胸骨（15.5%）、上肢の長管骨（9.9%）、手の骨（7%）、複数病変（4.2%）、椎骨（2.8%）であった。下肢長管骨に感染した小児は，BCG を接種してから発症するまでの期間が長く（中央値 16.0 ヵ月，P = 0.02）、足の骨に感染した小児は、腫脹（94.1%；P = 0.02）と局所圧痛（76.5%；P = 0.004）を認める頻度が高かった。外科的介入は70名の小児に行われ、部位毎で処置回数には有意差はなかった（中央値，1名あたり1.0処置）。抗菌薬治療を受けた70名の小児で、椎体および複数病変の患者は、治療期間が長く（P < 0.001）、第二選択の抗結核薬を使用する割合が多かった（P = 0.002）。椎体および複数病変の 3 例は，脊柱の変形や脚長差を伴う重篤な後遺症を残した。肋骨・胸骨・末梢の骨に感染した症例の予後は良好であった。機能回復までの平均期間は6.2±3.9ヵ月であった。
【結論】
BCG骨炎・骨髄炎を発症した小児は、部位ごとに特徴的な症状と転帰を示した。BCGワクチン接種後に発症した骨症状の患者を診察する場合には、BCG骨感染症を鑑別に上げ、治療を計画する際には、罹患部位を考慮すべきである。
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部位
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症例数 (N=71)
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脊椎
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2 (2.8%)
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肋骨・胸骨
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11 (15.5%)
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上肢長管骨
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7 (9.9%)
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手
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5 (23.9%)
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下肢長管骨
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26 (36.6%)
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足
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17 (7.0%)
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複数病変
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3 (4.2%)
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2名は、慢性肉芽腫症と診断
（本文より抜粋）
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臨床症状
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頻度
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発熱
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21.1%
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発赤
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33.8%
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腫脹
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77.5%
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熱感
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22.5%
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圧痛
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54.9%
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腫瘤
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51.4%
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64.6%
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（本文より抜粋）
66例がデブリードマンを行った。7名が手術2回、3名が手術3回行った。
70名が抗結核薬を投与された。投与期間の中央値は12ヶ月（3−38ヶ月）。
ちなみに、WHOのライセンスを取得している施設・菌株は5つあるそうです。
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日本BCG研究所（日本）
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Tokyo 172-1株BCG
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AJ Vaccines（デンマーク）
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Danish 1331株BCG
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Serum Institute of India（インド）
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Russian BCG-I株BCG
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Green Signal Bio Pharma（インド）
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Russian BCG-I株BCG
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Bul Bio−National Center of Infectious and Parasitic Diseases (BB-NCIPD) （ブルガリア）
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ソフィア株
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https://jata.or.jp/rit/rj/389-22.pdf
（日本BCG研究所 山本三郎先生の解説を参考）
