エボラウイルス感染症の死亡率を低下させるモノクローナル抗体製剤の報告

A Randomized, Controlled Trial of Ebola Virus Disease Therapeutics

N Engl J Med. 2019;381:2293

 

エボラウイルス感染症に対する治療のRCTです。

この研究は2018年8月のコンゴ民主共和国でのアウトブレイクの際に実施されました。

4種類の研究的な治療を行っています。エボラウイルスのRNAが陽性となった患者を対象としました。

4つの治療法に1:1:1:1の割合でランダムに患者を割り付けました。

治療１：ZMapp (コントロール群)は３種類のモノクローナル抗体

治療２：remdesivir 抗ウイルス薬

治療３：MAb114　1種類のモノクローナル抗体

治療4：REGN-EB3　3種類のモノクローナル抗体

治療効果を判定するエンドポイントは28日死亡としました。

 

結果：

681名が対象となりました。2019年8月の時点で、MAb114かREGN-EB3群の治療成績が明らかに良いため、これ以降の患者はMAb114かREGN-EB3群にのみ割り付けるように推奨が出ました。28日死亡の割合は、MAｂ114で35.1％、ZMappで49.7％、REGN-EB3で33.5％となりました。発症から入院までの日数が短い、初期ウイルス量が少ない、血清クレアチニンとアミノトランスフェラーゼの値が低いことが、生存率の改善に関連していた。

 

結論：MAb114とREGN-EB3はZMappと比較してエボラウイルス感染症の死亡率を低下させる。